原研药纯度，而且单杂也不能超过原研药。如果仿制药的纯度和质量不达标就无法通过一致性评价，也就没有资格参与集采竞标。
如果一家药企可以通过改进工艺使得药品纯度更高，杂质更少，不仅更容易获得市场的认可，药品价格可以卖的更高，甚至可以向药监局申请提升药品质量标准，把竞争对手排除在外以取得市场优势。
总之，药物制剂环节的技术含量很重要，决定了一个仿制药的药效到底是原研药的40%，60%，还是80%。
研发水平和制造工艺上的差距，造成了普通老百姓所面临的窘境，那就是创新药买不起，仿制药效果差。
即便三清这样的药企愿意投入金钱和人力生产仿制药，那也不是一时之间所能改变的。
多数病人宁愿选择买高价的进口药，也不买廉价的国产仿制药，这样的情况或许在未来很长一段时间内仍会普遍存在。
三清目前立项的氯巴占仿制药，是直接购买国外的原研药，进行参比制剂，从而开发自己的处方工艺，即便这一步也需要好几个月时间。
如果有现成的处方工艺，完全可以省略掉这几个月的时间，直接做药效一致性的临床试验，那么上市时间可以大大加快。
“就等样品的检测结果出来，先看看那小子到底是不是在吹牛吧。”
卫康心怀疑虑地等到下午，差不多把手头上的事情都处理了，便朝着样品检测的实验室而去。
刚出门，迎头碰上闻人龙，他远远扯着嗓子喊道：“老板，稀奇事啊稀奇事，听说有个假药贩子来咱这里卖药方？呵呵，也不看这是什么地方？”
第一百一十二章 制药鬼才顾闲(4/7)