0、诱发抗体滴度高等,是疫苗有效的必要条件,而非充分条件。就是说,一个连免疫反应都激活不了的疫苗,肯定没戏。但仅凭产生了免疫反应,我们不能直接推断疫苗一定有效。另外要注意的是,免疫原性一般是用健康志愿者血样在实验室里测得的。所以涉及人数比较少,也往往不会有基础疾病的人。像国药总共只有2890人的免疫原性数据,60岁以上是289人。
如果说免疫原性会是人数最少的,那么人数最多的一般是安全性。即便是来自同一个三期临床试验,安全性数据的涉及人数也会高于有效性,为什么呢?因为疫苗有效性主要是从第二针接种完两周开始算起,安全性从入组打针后就开始了。志愿者入组有先后,来的迟的,可能分析数据时都还不能放到计算有效性的组里,自然造成安全性数据人数比有效性多。
不过这也是有好处的。毕竟一个疫苗最基本的是要安全,这方面数据多多益善。国药的安全性数据有多少人呢?16671人,这个总人数还可以,毕竟像oderna的三期临床试验三万人,一半是接种疫苗,也就15000左右的数据量。但很遗憾的是,老年人只有546人,非常少。
用来分析有效性的人是多少呢?13765人,60岁以上老年人也只有209人。注意,这里分析的有效性是指疫苗真真正正降低了多大的感染风险。这才是我们关心的有效性,千万不要被一些人用抗体转阳率之类的数据给混淆了。
国药有效性到底如何?
国药实际上有两个不同的疫苗,一个是国药北京,一个是国药武汉。不同的疫苗有效性安全性都要分别评估。之前在媒体上报
573.拔牙也是会死人的(2/7)